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星空app官方版下载安装苹果成立于2008年,总部位于北京市中关村科技园区大兴生物医药产业基地(中国药谷CBP)。获得国-家-级高新技术企业、北京市“专精特新”企业、北京市“创新型”企业等荣誉。通过ISO9001:2015质量管理体系认证、细菌内毒素LGC(LaboratoryoftheGovernmentChemist英国政府化学家实验室)能力认证、AssociatesofCapeCod组织的细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证(ACCInterLaboratoryPerformanceQualification)、中国食品药品检定研究院组织的细菌内毒素检测能力认证。公司占地面积5000平方米,拥有1500平方米标准化GMP车间、500平方米生物安全二级实验室。为全国300多家医药企业和科研院校提供产品和技术支持。科德角国际秉持“技术沉淀创新,突破铸就卓-越”的发展理念,持...

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革命性重组级联放大技术!无动物源试剂如何做到假阳性归零?USP新规见证2025-04-10
随着全球对生物制品安全性和可持续发展的关注日益增强,细菌内毒素检测(BET)领域正经历一场由技术创新驱动的变革。PyroSmartNextGen®星空体育在线直播平台(PSNG)作为全-球-首-款完整的重组级联试剂(rCR...
鲎试剂法遭遇LER挑战,药品安全信任链危矣?2025-04-07
近年来,随着生物制剂复杂性的增加,内毒素低回收率(LowEndotoxinRecovery,LER)现象对药品安全检测体系的挑战愈发凸显。FDA已强制要求制药企业在提交生物制品上市申请(BLA)时,必须提供研究数据证明鲎...
灭菌效果差?国际标准警告:忽略这 4 个生物指示剂关键要素等于白做!2025-04-07
生物指示剂(BiologicalIndicators,BIs)是评价灭菌过程有效性的核心工具,其生产与性能验证需严格遵循ISO11138标准,是确保生物指示剂的可靠性、稳定性与可追溯性的关键。本文延续上期对术语和定义的探...
RPT谢幕,MAT等新型热原检测方法开启医疗质量保障新篇章2025-03-27
在医疗产品的质量保证过程中,无菌检验是不可少的。对于肠外药品来说,避免出现发热原至关重要。这些致热物质(内毒素和非内毒素)在标准灭菌过程中无法消除,一旦进入血液就会产生生物活性,对人体健康造成危害,轻则引起轻微反应(如发...
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