今日(4月18日),旭化成医疗器械(杭州)有限公司虞美玲科长率评审团队一行三人莅临我司,开展现场评审工作。我司各相关部门负责人全程陪同,助力评审团队对企业运营与质量管理等多方面工作进行全面且严谨的现场评审。
本次审计涵盖企业资质、质量管理体系、人员能力、供应链管理、产品出入库、仓储物流及持续改进机制等核心板块。评审团队通过文件审查、现场问询及流程追踪等方式,对我司质量管理的合规性、流程规范性及风险防控能力进行了全面检验。各部门负责人积极配合,详细汇报了工作细节,并对评审组提出的优化建议当场作出回应。
在实地参观环节,评审团队先后参观了中央库房、细菌内毒素检测实验室、P2实验室及CRO研发实验室。中央库房中整齐有序的货物摆放与规范的仓储管理流程,赢得评审组高度认可。
▲参观中央库房
▲参观各实验室
参观结束后,评审团队对我司前沿的单细胞活化反应测定法表现出浓厚兴趣,技术人员从技术原理、实验流程到应用成果进行系统讲解,双方就技术创新点与实际应用场景展开深入探讨,评审组对该技术的创新性与实用性给予高度肯定。
此次现场评审工作全程贯穿“边评审、边反馈、边改进"的模式,评审团队每完成一个板块的审查或参观,都会及时与对应部门沟通,指出存在的问题并提出建设性意见。我司各部门也以问题为导向,积极响应,部分能立即整改的问题已现场完成调整,对于需进一步研究的事项,也明确了责任人和整改期限。
此次评审不仅是对我司现阶段工作的全面检验,更为企业提供了宝贵的学习提升契机。我司将以问题为导向,积极落实整改措施,持续优化管理体系,进一步提升产品质量与服务水平。
最后,我司衷心感谢评审人员的辛勤付出与专业指导,并期待未来与旭化成医疗器械(杭州)有限公司开展更多深度合作,探索协同发展新机遇。